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基石药业-B:舒格利单抗联合化疗NSCLC的MAA获EMA受理
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简介02616)发布公告,舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌NSCLC)的上市许可申请MAA)获欧洲药品管理局EMA)受理。这是舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。公告称,舒格利单抗该项MA ...
(02616)发布公告,基石舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药业上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。这是舒A受舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。
公告称,格利舒格利单抗该项MAA是单抗基于III期临床研究GEMSTONE-302,旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为转移性NSCLC一线治疗的联合理疗效,该研究已分别达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的化疗A获研究终点。
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